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語句の解説
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インライセンス
(そーせいの場合)日本において未承認かつ未発売だが海外においては既に市販されている医薬品や既に開発後期段階にある医薬候補品の中から、日本における開発・販売権(ライセンス)を金銭的あるいはプロダクトの交換等により買い取り、日本に輸入すること。

オピオイド
アヘン剤類似の合成および内因性麻薬類似物質の総称。

セロトニン・ノルアドレナリン再取込阻害剤(SNRI)
脳内の神経伝達物質のセロトニンやノルアドレナリンの濃度を高める効果があり、次世代の抗うつ薬と言われている。従来のSSRIが、シナプスに於いて放出したセロトニンのみの再吸収を阻害し、セロトニンの濃度を高めることによってうつ状態を改善させることに加え、SNRIでは更にノルアドレナリンの再吸収を阻害する事によって、興奮神経を刺激しやる気や気分を向上させる効果を発揮させる。従来抗うつ剤の主流であった三環系・四環系抗うつ薬より副作用は少ないと言われている。

忍容性(tolerability)
薬剤の副作用が、被験者にとってどれだけ耐えうるかの程度。
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バイオアベイラビリティ
生物学的利用能。投与された薬物が全身循環血に入る速度と割合。

パイプライン
製品としての承認を得るために臨床試験等開発を進めている製品群のこと。

プラセボ
色、重さ、形状、味及び匂いといった物理的特性を可能な限り実薬に似せた、薬理活性のない偽薬。

プラセボ対照二重盲検(試験)
臨床試験において、被験者の反応性、医師の被験者選択、医師の療法や評価に生じ得る偏りを防止するために、「プラセボ」と「実薬」を使用し、医師にも被験者にも、どちらが「実薬」でどちらが「プラセボ」かわからないようにして(ブラインド化)、試験を進める方法。医師と被験者が二重にブラインド化されるため二重盲検とよばれる。

ブリッジング試験
欧米で実施された臨床試験データを、国内の臨床試験データに橋渡しするために行う臨床試験のこと。
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無作為化(試験)(randomization)
臨床試験においてデータの偏りを軽減するため、いくつかある群のいずれかに、被験者が無作為(ランダム)に割り付けられること。

薬物動態(ADME)
投与された薬物が体内でどのように、吸収(Absorption)、分布(Distribution)、代謝(Metabolism)、排泄(Excretion)されるかを検討すること。薬物動態はそれぞれの頭文字をとって「ADME」とも呼ばれる。

ライセンス収入
製薬企業やバイオ企業に対し、薬剤に関する開発・販売などの権利を許諾(導出)することにより生じる収入。マイルストン収入(契約に基づき、あらかじめ定められた研究開発の達成度合いに応じて生じる収入)と、ロイヤリティ収入(契約に基づき導出した薬剤の上市後、その薬剤の販売額に一定比率を乗じた金額により算定される収入)から構成される。
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COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
慢性閉塞性肺疾患(「慢性気管支炎」と「肺気腫症」を総称した病名)。喫煙を主要な原因として、気管支や肺胞などの組織が壊死することにより、慢性的な咳、痰、呼吸困難を引き起こす。国内の潜在患者数は530万人以上と推定されている。

DRP®(Drug Reprofiling Platform®
日本の製薬企業(オリジネーター)が前臨床試験や第I相、前期第II相臨床試験を通じて基本的安全性を確認した後、有効性などの観点から開発を保留とした医薬候補品について、当社が新規適応の探索あるいは既存適応の改善を行う権利を確保し、新たにプロファイリング(リプロファイリング)を行って、新規あるいは改善適応の可能性を探索すること。

FDA(Food and Drug Administration)=米国食品医薬品局
日本の厚生労働省に相応する米国の公的機関

MHRA(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)=英国医薬品庁
日本の厚生労働省に相応する英国の公的機関

NME研究開発
国内外の研究機関や他企業との提携によりNME(新規分子成分)の基礎研究を行い、得られた成果についてその事業化の権利を取得し、さらにそこから生まれた開発候補品の製品化に向けた研究開発を行うこと。

SNRI
→セロトニン・ノルアドレナリン再取込阻害剤

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